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Desde o início da pandemia, a Pfizer tem atuado para trazer uma resposta terapêutica que ajude a combater a COVID-19. Nos desafiamos a avançar dentro de um cronograma acelerado para rapidamente responder a esse desafio global, sempre tendo em consideração os mais altos níveis de segurança. Assim, em parceria com a BioNTech, a Pfizer desenvolveu uma vacina à base de mRNA para combater o vírus SARS-CoV-2, que foi aprovada por órgãos regulatórios em todo o mundo. A companhia também tem desenvolvido um antiviral para o tratamento da covid-19. Se você quiser saber mais sobre a vacina, a tecnologia de mRNA e sobre o antiviral, consulte as perguntas e respostas abaixo ou os links para os temas de interesse:
VACINA PFIZER/BIONTECH CONTRA A COVID-19QUAL É O PRAZO DE VALIDADE DA VACINA PFIZER/BIONTECH CONTRA A COVID-19?Devido à extensão do prazo de validade das vacinas da Pfizer, alguns rótulos podem conter a data de validade não atualizada. Na versão da vacina para pessoas com 12 anos ou mais, sempre aparecerá no rótulo a data de vencimento do produto. Clique aqui para conferir os lotes e suas respectivas datas de validade atualizadas. A VACINA ESTÁ DISPONÍVEL NO PAÍS POR MEIO DO SUS?Sim, desde abril de 2021, a vacina da Pfizer/BioNTech passou a ser disponibilizada por meio do Programa Nacional de Operacionalização para vacinação contra covid-19. Atualmente, segundo dados do DATASUS, nossa vacina é a mais utilizada no país no programa de enfrentamento à covid-19. A vacina recebeu em 23 de fevereiro de 2021, o registro definitivo da ANVISA. O registro definitivo é a comprovação de que a segurança, qualidade e eficácia da vacina foram analisadas e atestadas pela equipe técnica da ANVISA. PARA QUAIS FAIXAS ETÁRIAS ELA ESTÁ INDICADA?A vacina para adultos está aprovada no Brasil para pessoas com 12 anos ou mais e a versão pediátrica para crianças entre 5 e 11 anos de idade. A VACINA PODE SER APLICADA EM ADOLESCENTES?Sim, no dia 11 de junho de 2021, a Anvisa aprovou o uso da vacina em jovens de 12 a 15 anos. A vacina demonstrou eficácia de 100% em estudo clínico com jovens dessa faixa etária. Os ensaios de fase 3 foram realizados em 2.260 adolescentes, nos Estados Unidos, e apresentaram respostas robustas na produção de anticorpos. A mesma autorização já havia sido concedida pelo FDA e pela EMA (agências regulatórias de saúde dos EUA e União Europeia), além de países como Reino Unido, Canadá, Chile, Uruguai, Israel, Dubai, Hong Kong, Filipinas, Cingapura e Japão. A utilização e disponibilização da vacina no Brasil segue sob os critérios de recomendação do Programa Nacional de Imunizações (PNI), incluindo os grupos prioritários para a vacinação e suas idades. QUAL A EFICÁCIA DA VACINA APÓS A PRIMEIRA DOSE?Os dados do estudo de Fase 3 demonstraram que, embora haja proteção parcial após cerca de 12 dias da primeira dose, são necessárias duas doses da vacina para que o potencial máximo de proteção contra a doença seja atingido. Os resultados de eficácia global da vacina, de 95%, foram aferidos a partir de 7 dias da segunda dose do esquema vacinal, em pessoas acima de 12 anos. A VACINA DESENVOLVIDA PELA PFIZER E BIONTECH PODE SER ADMINISTRADA COM UM INTERVALO MAIOR ENTRE A 1ª E A 2ª DOSE?Para que o esquema vacinal seja completo, devem ser aplicadas duas doses da vacina, com um intervalo recomendado de 21 dias (3 semanas) entre a primeira e a segunda dose. As indicações sobre regimes de dosagem ficam a critério das autoridades de saúde e podem incluir recomendações seguindo os princípios locais de saúde pública. QUAIS OS REQUISITOS PARA ARMAZENAMENTO DESTA VACINA?A vacina para adultos pode ser armazenada a temperatura -90° C a -60° C por até 9 meses, entre -25°C a -15°C por um período único de 2 semanas e em temperatura de refrigerador entre 2°C a 8°C por até 31 dias. O frasco deve ser descartado 6 horas após a diluição. A versão pediátrica pode ser armazenada a temperatura -90° C a -60° C por até 6 meses ou em temperatura de refrigerador, entre 2°C a 8°C por até 10 semanas. O frasco deve ser descartado após 12 horas de diluição. QUAL A CAPACIDADE DE PRODUÇÃO DA PFIZER PARA SUA VACINA PARA PREVENÇÃO DA COVID-19, DESENVOLVIDA EM PARCERIA COM A BIONTECH?Em todo o mundo, a Pfizer já enviou mais de 3.5 bilhões de doses da vacina Pfizer/BioNTech contra a COVID-19 para mais de 180 países e territórios em todo o mundo, incluindo o Brasil. Pfizer e a BioNTech produziram 3 bilhões de doses em 2021 e esperam fabricar 4 bilhões de doses em 2022. COMO POSSO FAZER PARA COMPRAR A VACINA DA PFIZER?Globalmente, a Pfizer decidiu que a vacina contra a COVID-19 é um bem que deve ser oferecido à população em geral, por isso destinou seus esforços para negociações com os governos federais de todo o mundo. Neste momento, a companhia não pretende comercializar sua vacina no mercado privado, ou com estados e municípios. ONDE POSSO ACESSAR MAIS INFORMAÇÕES SOBRE A VACINA DESENVOLVIDA PELA PFIZER E BIONTECH?Para esclarecimentos sobre indicação, modo de uso, contraindicações e composição, clique aqui e acesse a bula. QUAIS LOTES DA VACINA DA PFIZER E BIONTECH CONTRA A COVID-19 ESTÃO DISPONÍVEIS NO BRASIL?Reiteramos que a vacina da Pfizer e BioNTech contra a COVID-19 só estará disponível à população pelo Programa Nacional de Imunização do SUS. Hoje, os lotes disponíveis no Brasil são:
Os lotes da vacina pediátrica disponíveis no país, são:
Como saber mais sobre COVID-19 e prevenção?Sugerimos que converse sempre com seu médico, mas você também pode encontrar mais informações no website da Organização Mundial da Saúde (OMS). Referências
Atualizado em 08/07/2022 PP-CMR-BRA-0221 |