ATEN��O: Este texto pode ser utilizado apenas como uma refer�ncia secund�ria. � um registro hist�rico da bula deste medicamento. Este texto n�o pode substituir a leitura da bula que acompanha o medicamento. Os medicamentos podem mudar suas formula��es, recomenda��es e alertas. Apenas a bula que acompanha o medicamento est� atualizada de acordo com a vers�o do medicamento comercializada. Leia o aviso completo antes de ler este texto. Show
Pre�o de Cloridrato de Ciclobenzaprina (Comprimidos 5 mg e 10 mg) em Cambridge/SP: R$ 27,70 cloridrato de ciclobenzaprina Comprimido simples VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL Cada comprimido de 5 mg contém: Excipientes: cellactose, amido, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício e estearato de magnésio. Excipientes: cellactose, amido, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício e estearato de magnésio. Este medicamento é destinado ao tratamento de espasmos1 (contrações involuntárias) musculares associadas com
condições musculoesqueléticas agudas e dolorosas, como as dores lombares, torcicolos, periartrite escapuloumeral (acomete o ombro), cervicobraquialgias (dores na região do pescoço2 que irradiam para os braços) e no tratamento da fibromialgia3. Além disso, é
indicado como coadjuvante4 de outras medidas para o alívio dos sintomas5, tais como fisioterapia6 e repouso. O cloridrato de ciclobenzaprina é um relaxante muscular. A ciclobenzaprina suprime o espasmo7 do músculo esquelético8 de origem local, sem interferir com a função muscular. A utilização de ciclobenzaprina por períodos superiores a duas ou três semanas deve ser feita com o devido acompanhamento médico, mesmo porque, em geral, os espasmos1 musculares associados às condições musculoesqueléticas agudas e dolorosas são de curta duração. A ciclobenzaprina é ineficaz em espasmos1 musculares secundários a doenças do sistema nervoso central9. Tempo médio estimado para início da ação terapêutica10: O medicamento tem início de ação em, aproximadamente, 1 hora após a administração. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?Você não deve utilizar este medicamento se:
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?O cloridrato de ciclobenzaprina apresenta estrutura semelhante aos antidepressivos tricíclicos (por exemplo, amitriptilina e imipramina); quando as doses administradas forem maiores do que as recomendadas, podem ocorrer reações adversas sérias no sistema nervoso central9. Convulsões e morte podem ocorrer em pacientes que recebem ciclobenzaprina concomitantemente a medicamentos inibidores da monoaminoxidase15. Uma síndrome19 potencialmente fatal (chamada Síndrome serotoninérgica20) ocorreu quando a ciclobenzaprina foi usada em combinação com os seguintes medicamentos: inibidores da recaptação de serotonina, antidepressivos tricíclicos, buspirona, meperidina, tramadol, medicamentos inibidores da monoaminoxidase15, bupropiona e verapamil. Portanto, os pacientes em uso desses medicamentos devem ser cuidadosamente monitorados durante o início e o aumento da dose para sintomas5 e sinais21 desta síndrome19, tais como alterações no estado mental (agitação, alucinações22); aumento da frequência cardíaca, alterações da pressão sanguínea, tremores, rigidez, náuseas23, vômitos24, diarreia25 ou convulsões. A ciclobenzaprina deve ser descontinuada imediatamente se esses sintomas5 e sinais21 surgirem. A ciclobenzaprina pode aumentar os efeitos do álcool, barbitúricos e de outras drogas depressoras do sistema nervoso central9. PrecauçõesA ciclobenzaprina deve ser utilizada com cautela em pacientes com história de retenção urinária13, glaucoma12 de ângulo fechado, pressão intraocular26 elevada, aumento da frequência cardíaca, hipertrofia27 prostática benigna (aumento da próstata28 comum em homens idosos) ou naqueles em tratamento com medicamentos anticolinérgicos. A utilização do cloridrato de ciclobenzaprina por períodos superiores a duas ou três semanas deve ser feita com o devido acompanhamento médico. Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinasAtividades que exijam atenção, como a operação de máquinas ou veículos, devem ser evitadas, pois podem ocorrer sintomas5 como sonolência e tontura29 durante o tratamento com cloridrato de ciclobenzaprina. Insuficiência hepática30Este medicamento deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência hepática30 leve. Devido à falta de dados, o uso da ciclobenzaprina não é recomendado em pacientes com insuficiência hepática30 moderada à grave. Gravidez31Estudos sobre a reprodução32 realizados em ratos, camundongos e coelhos, com dose de ciclobenzaprina até 20 vezes a dose para humanos não evidenciaram alterações sobre a fertilidade ou danos ao feto33. Entretanto, não há estudos adequados e bem controlados sobre a segurança do uso de ciclobenzaprina em mulheres grávidas. Como os estudos em animais nem sempre reproduzem a resposta em humanos, não se recomenda a administração de cloridrato de ciclobenzaprina durante a gravidez31. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Amamentação34Não é conhecido se a droga é excretada no leite materno. Como a ciclobenzaprina é quimicamente relacionada aos antidepressivos tricíclicos, alguns dos quais são excretados no leite materno, cuidados especiais devem ser tomados quando o produto for prescrito a mulheres que estejam amamentando. Uso PediátricoA segurança e a eficácia de ciclobenzaprina não foram estabelecidas em crianças menores de 15 anos. GeriatriaO cloridrato de ciclobenzaprina deve ser usado com cautela em pacientes idosos. OdontologiaOs efeitos da droga podem inibir o fluxo salivar, contribuindo para o desenvolvimento de cáries35, doenças periodontais36 e candidíase37 oral. Carcinogenicidade, Mutagenicidade e Alterações Sobre a FertilidadeOs estudos em animais com doses de 5 a 40 vezes a dose recomendada para humanos não revelaram propriedades carcinogênicas ou mutagênicas da droga. A ciclobenzaprina não afetou a incidência38 ou a distribuição de neoplasias39 nos estudos realizados em ratos e camundongos. Doses orais de ciclobenzaprina, até 10 vezes a dose para humanos não afetaram adversamente o desempenho ou a fertilidade de ratos. Interações medicamentosasA ciclobenzaprina pode aumentar os efeitos do álcool, dos barbituratos e dos outros depressores do SNC40. Para a prescrição de medicamentos inibidores da monoaminoxidase15 é necessário um intervalo mínimo de 14 dias entre a administração dos mesmos e da ciclobenzaprina, para evitar reações adversas (ver Contraindicações). Recomenda-se cautela em casos de administração concomitante de cloridrato de ciclobenzaprina e inibidores da recaptação de serotonina, antidepressivos tricíclicos, buspirona, meperidina, tramadol, bupropiona e verapamil, pelo potencial de ocorrência de Síndrome serotoninérgica20 (ver Advertências e Precauções). Medicamentos antidiscinéticos (medicamentos utilizados em transtornos motores) e anticolinérgicos podem ter sua ação aumentada pelo cloridrato de ciclobenzaprina, levando a problemas gastrintestinais. Interferência em exames laboratoriaisAté o momento não existem dados disponíveis relacionados à interferência de cloridrato de ciclobenzaprina sobre o resultado de exames laboratoriais. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde41. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?Cuidados de conservaçãoConservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas do produto
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?O cloridrato de ciclobenzaprina é de uso oral. Este medicamento é apresentado na forma de comprimidos de 5 mg e 10 mg de cloridrato de ciclobenzaprina. PosologiaA dose usual é de 20 a 40mg de cloridrato de ciclobenzaprina, em duas a quatro administrações ao dia (a cada 12 horas ou a cada 6 horas), por via oral. Limite máximo diárioA dose máxima diária é de 60mg de cloridrato de ciclobenzaprina. O uso do produto por períodos superiores a duas ou três semanas deve ser feito com o devido acompanhamento médico. Siga a orientação de seu médico, respeitando os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. O comprimido de cloridrato de ciclobenzaprina 5 mg não deve ser mastigado. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?Caso você se esqueça de tomar cloridrato de ciclobenzaprina no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?As reações adversas ao cloridrato de ciclobenzaprina são apresentadas a seguir, em ordem decrescente de frequência. Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência, tontura29 e boca42 seca. Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): mal estar, vômitos24, reação alérgica50 grave, inchaço51 nos lábios, edema52 (inchaço51) de língua53, vasodilatação, arritmias16 cardíacas, alterações das funções hepáticas54, hepatite55, icterícia56, aumento do tônus muscular57, pressão baixa, formigamentos, psicose58, epilepsia59, Síndrome serotoninérgica20, manchas na pele60, urticária61, prurido62 (coceira), edema52 (inchaço51) facial, rash63, aumento da frequência cardíaca, desmaio, perda do apetite, gastrite64, flatulência, rigidez muscular, alterações na marcha, disartria65 (dificuldade da fala), tremores, alucinações22, agitação, ansiedade, sudorese66, depressão, insônia, visão47 dupla, ageusia (perda do sentido do paladar67), tinitus (zumbido no ouvido68) e frequência urinária aumentada e/ou retenção urinária13. A similaridade farmacológica da ciclobenzaprina com os antidepressivos tricíclicos faz com que certos sintomas5 devam ser considerados quando da interrupção do tratamento. A interrupção abrupta após tratamento prolongado pode raramente causar náuseas23, dor de cabeça44 e mal-estar. Não há indícios de dependência com a ciclobenzaprina. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?Os sintomas5 mais comumente associados à superdose de ciclobenzaprina são sonolência e aumento da frequência cardíaca. Manifestações menos frequentes incluem tremor, agitação, coma69, alterações da marcha, pressão alta, confusão mental, tontura29, náuseas23, vômitos24 e alucinações22. Raramente podem ocorrer dor no peito70, arritmias16, pressão baixa, epilepsia59, Síndrome19 neuroléptica maligna e parada cardíaca. Alterações no eletrocardiograma71 (ECG) são indicativos importantes de toxicidade72 da ciclobenzaprina. Na eventualidade da ingestão de doses muito acima das preconizadas, recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais, como pressão arterial73, frequência e ritmo cardíaco, frequência respiratória e nível de consciência. Recomenda-se a realização de lavagem gástrica74 seguida da utilização de carvão ativado. Em caso de diminuição dos níveis de consciência, deve-se garantir a permeabilidade75 das vias aéreas antes da lavagem gástrica74 e a indução de vômitos24 está contraindicada. A diálise76 não é eficaz para retirar a ciclobenzaprina do organismo. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. DIZERES LEGAIS Registro
M.S. nº 1.5584.0043 Registrado por: Fabricado por:  Tem alguma d�vida sobre Cloridrato de Ciclobenzaprina (Comprimidos 5 mg e 10 mg)?Pergunte diretamente a um especialistaSua pergunta ser� enviada aos especialistas do CatalogoMed, veja as d�vidas j� respondidas.Tem corticoide no ciclobenzaprina?A ciclobenzaprina é um relaxante muscular que também não tem corticóide em sua composição. São três remédios diferentes muito utilizados para tratamento de dores, principalmente osteoarticulares e musculares, e com efeitos colaterais que podem ser sérios se tomados sem orientação médica.
Para que e indicado o medicamento cloridrato de ciclobenzaprina?A ciclobenzaprina, em geral, é indicada para o tratamento de condições musculoesqueléticas agudas e dolorosas, tais como: Espasmos musculares. Dor lombar. Torcicolo.
Qual o melhor horário para tomar o cloridrato de ciclobenzaprina?A dose usual é de 20 a 40 mg de cloridrato de ciclobenzaprina, em duas a quatro administrações ao dia (a cada 12 horas ou a cada 6 horas), por via oral.
Faz mal tomar cloridrato de ciclobenzaprina?A ciclobenzaprina deve ser utilizada com cautela em pacientes com história de retenção urinária, glaucoma de ângulo fechado, pressão intraocular elevada, aumento da frequência cardíaca, hipertrofia prostática benigna (aumento da próstata comum em homens idosos) ou naqueles em tratamento com medicamentos ...
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Cloridrato de ciclobenzaprina é antiinflamatório bula
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